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标准集团:安瓿瓶密封性测试仪

医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测 国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,有着明确要求,是确保医疗器械安全性的重要屏障。

针对这行业的包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)

在确定密封强度的所需限度时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封。参照国家标准GB-T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪(智能密封仪)。

用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验。智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。

专用于各种玻璃瓶,输液瓶,输液器、输液管、导管、医用针管等多种产品保压密封性和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业.

技术参数

测量范围 0~0.6MPa

测量精度 ±1%

保压时间 1-9999s

气源接口 Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)

重 量 8Kg

气源压力 0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

工作温度 15℃-50℃

相对湿度 高80%,无凝露

电 源 220V 50Hz

产品配置

标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏

选 购 件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置

安瓿瓶密封性测试仪-技术文献

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